第八百七十七章 蒲地蓝消炎口服液（3）
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“我当然也知道各位的担忧。”振中华在钟医说完之后说道。
“一个新的消炎药，还是中药的消炎药，大家对它的出现紧张、担心、不理解，都是正常的事情。”
“即便我们已经做了实验。”
“可是要知道它可以怎么样，也要知道他为什么这么样。”
振中华说道。
“接下来，我也来讲讲我的新的。
已经说过了，我的蒲地蓝消炎口服液由蒲公英、苦地丁、板蓝根和黄芩4种中药制成。
具有清热解毒、消肿利咽的功效，主治疖肿、腮腺炎、咽炎和扁桃体等疾病，其具有抗炎、抗菌、抗病毒和免疫调节等药理作用。
方中蒲公英味苦、甘，性寒，清热解毒，消肿散结，利尿通淋。
苦地丁味苦，性寒，清热解毒，散结消肿。
板蓝根味苦，性寒，清热解毒，凉血利咽。
黄芩味苦，性寒，清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。
四种药药均苦寒，共奏清热解毒之效，对热毒引起的咽喉肿痛、疮痈肿痛具有显著疗效。
从上面那个实验，我们可以推导出在蒲地蓝消炎口服液含量测定项下黄芩苷和菊苣糖的含量测定。
但是，有不能得出苦地丁及板蓝根所含成分进行含量测定，记载的方法存在耗时长、效率低等缺点，因此有必要探索更加快捷、高效的多指标含量测定方法。
由于蒲地蓝消炎口服液可以在临床应用极为广泛。
所以我们必须关注到其多指标质量控制的重要性。
我们要建立了能同时测定蒲地蓝消炎口服液中黄芩苷、汉黄芩素、绿原酸、咖啡酸、菊苣酸、紫堇灵和腺苷含量的HPLC法，为其多指标含量测定提供了参考，但该方法存在耗时长的缺点。
也可以利用UPLC—MS—MS法测定了蒲地蓝消炎口服液中菊苣酸、黄芩苷、绿原酸、汉黄芩素、黄芩素和咖啡酸的含量，该方法具有快速、高效的优点。
还有，要利用高效液相色谱串联三重四级杆质谱法同时测定蒲地蓝消炎口服液中12种成分含量的方法。
可以实现了对核苷类、黄酮类和有机酸类成分的同时测定，具有灵敏度高、分离度好、选择性强的优点，为其质量控制的提升提供了实验依据，但液质联用法存在仪器成本高、不易推广的缺点。
UPLC法可用于中药复方复杂体系的含量测定，可以对多成分、多指标进行同时测定，符合中药复方整体质量控制的特点，且具有成本低廉、操作简便、快捷的优点凹。”
振中华说道。
“已经做过了实验了吧。”杨光理所当然地问道。
“当然。”钟医也毫不客气地说道。
话已经说道这儿了，当然不可能再客气下去了。
钟医你等人，在其天马行空的想象上，建立了能同时测定蒲地蓝消炎口服液中9种成分含量的UPLC法。
可以说，该方法快速、准确、稳定，可为蒲地蓝消炎口服液的质量控制提供参考。
“怎么进行的。”杨光问道。
“我们使用的仪器和试药是：
仪器有超高效液相色谱系统，包括二元高压梯度泵、真空在线脱气机、自动进样器、柱温箱、二极管阵列检测器和Empower3色谱工作站。
超声波清洗器。
十万分之一分析天平。
明澈TM—D 24UV纯水／超纯水系统，包括Prard超纯水柱。
第二步是试药。
对照品有绿原酸、咖啡酸、菊苣酸、紫堇灵、黄芩苷、木犀草素、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素，均来自我们自己生产。
蒲地蓝消炎口服液。
三氟乙酸，其余试剂均为分析纯。水为自制超纯水。
色谱条件是waters BEH C18色谱柱。
流动相：1 毫升-L_1三氟乙酸一甲醇。流速：0.3毫分。进样量：3L。
柱温：30摄氏度。检测波长：280 纳米。
对照品溶液的制备精密称取9种成分对照品适量，加甲醇配制成单一对照品储备液。
精密移取上述单一对照品储备液各1 毫升，置于10 毫升量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀。
得到9种成分质量浓度分别为o.342、O.164、o.691、o.250、4.424、O.572、1.114、0.120、0.323毫克·毫升-1的混合对照品溶液。
供试品溶液的制备精密吸取蒲地蓝消炎口服液1 毫升。
将它置于量瓶中，加入甲醇1 毫升，密塞，称定质量，超声处理30 分钟，放冷，补足减失的质量，摇匀，过O.22址m微孔滤膜，即得。
阴性样品溶液的制备。
根据蒲地蓝消炎口服液的处方，分别制备缺蒲公英、苦地丁和黄芩的阴性样品，按照上述方法制成阴性样品溶液。
线性关系考察。
将第一项下制备的混合对照品溶液分别稀释o、2、4、8、16倍，将稀释液注入液相色谱仪，在色谱条件进样测定，以质量浓度为横坐标、峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。
精密度实验。
精密吸取第二项制备的供试品溶液，重复进样6次，计算得9种成分峰面积的RSD值均小于百分之1.46，表明该仪器精密度良好。
稳定性实验。
按照第三项下方法制备供试品溶液，分别于0、2、4、8、12、24 h精密吸取10毫升，按照色谱条件进样测定，计算9种成分峰面积的RSD值均小于百分之1.90。
表明供试品溶液在24小时内稳定性良好。
重复性实验按照第三项下方法重复制备6份供试品溶液，按照第一项下色谱条件测定9种成分的含量，计算得RSD值均小于百分之2.59，表明该方法重复性良好。
回收率实验。
精密量取已知含量的蒲地蓝消炎口服液，每份0.5 毫升，共6份。
分别精密加入第二项项下制备的绿原酸、咖啡酸、紫堇灵、木犀草素、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素单一对照品储备液各25毫升及菊苣酸单一对照品储备液50毫升、黄芩苷单一对照品储备液70毫升。
按照第三项项下方法制备溶液，补充甲醇使总体积为2 毫升计算9种成分的平均回收率。”
“结果了？”杨光急迫地问道。
“我当然也知道各位的担忧。”振中华在钟医说完之后说道。
“一个新的消炎药，还是中药的消炎药，大家对它的出现紧张、担心、不理解，都是正常的事情。”
“即便我们已经做了实验。”
“可是要知道它可以怎么样，也要知道他为什么这么样。”
振中华说道。
“接下来，我也来讲讲我的新的。
已经说过了，我的蒲地蓝消炎口服液由蒲公英、苦地丁、板蓝根和黄芩4种中药制成。
具有清热解毒、消肿利咽的功效，主治疖肿、腮腺炎、咽炎和扁桃体等疾病，其具有抗炎、抗菌、抗病毒和免疫调节等药理作用。
方中蒲公英味苦、甘，性寒，清热解毒，消肿散结，利尿通淋。
苦地丁味苦，性寒，清热解毒，散结消肿。
板蓝根味苦，性寒，清热解毒，凉血利咽。
黄芩味苦，性寒，清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。
四种药药均苦寒，共奏清热解毒之效，对热毒引起的咽喉肿痛、疮痈肿痛具有显著疗效。
从上面那个实验，我们可以推导出在蒲地蓝消炎口服液含量测定项下黄芩苷和菊苣糖的含量测定。
但是，有不能得出苦地丁及板蓝根所含成分进行含量测定，记载的方法存在耗时长、效率低等缺点，因此有必要探索更加快捷、高效的多指标含量测定方法。
由于蒲地蓝消炎口服液可以在临床应用极为广泛。
所以我们必须关注到其多指标质量控制的重要性。
我们要建立了能同时测定蒲地蓝消炎口服液中黄芩苷、汉黄芩素、绿原酸、咖啡酸、菊苣酸、紫堇灵和腺苷含量的HPLC法，为其多指标含量测定提供了参考，但该方法存在耗时长的缺点。
也可以利用UPLC—MS—MS法测定了蒲地蓝消炎口服液中菊苣酸、黄芩苷、绿原酸、汉黄芩素、黄芩素和咖啡酸的含量，该方法具有快速、高效的优点。
还有，要利用高效液相色谱串联三重四级杆质谱法同时测定蒲地蓝消炎口服液中12种成分含量的方法。
可以实现了对核苷类、黄酮类和有机酸类成分的同时测定，具有灵敏度高、分离度好、选择性强的优点，为其质量控制的提升提供了实验依据，但液质联用法存在仪器成本高、不易推广的缺点。
UPLC法可用于中药复方复杂体系的含量测定，可以对多成分、多指标进行同时测定，符合中药复方整体质量控制的特点，且具有成本低廉、操作简便、快捷的优点凹。”
振中华说道。
“已经做过了实验了吧。”杨光理所当然地问道。
“当然。”钟医也毫不客气地说道。
话已经说道这儿了，当然不可能再客气下去了。
钟医你等人，在其天马行空的想象上，建立了能同时测定蒲地蓝消炎口服液中9种成分含量的UPLC法。
可以说，该方法快速、准确、稳定，可为蒲地蓝消炎口服液的质量控制提供参考。
“怎么进行的。”杨光问道。
“我们使用的仪器和试药是：
仪器有超高效液相色谱系统，包括二元高压梯度泵、真空在线脱气机、自动进样器、柱温箱、二极管阵列检测器和Empower3色谱工作站。
超声波清洗器。
十万分之一分析天平。
明澈TM—D 24UV纯水／超纯水系统，包括Prard超纯水柱。
第二步是试药。
对照品有绿原酸、咖啡酸、菊苣酸、紫堇灵、黄芩苷、木犀草素、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素，均来自我们自己生产。
蒲地蓝消炎口服液。
三氟乙酸，其余试剂均为分析纯。水为自制超纯水。
色谱条件是waters BEH C18色谱柱。
流动相：1 毫升-L_1三氟乙酸一甲醇。流速：0.3毫分。进样量：3L。
柱温：30摄氏度。检测波长：280 纳米。
对照品溶液的制备精密称取9种成分对照品适量，加甲醇配制成单一对照品储备液。
精密移取上述单一对照品储备液各1 毫升，置于10 毫升量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀。
得到9种成分质量浓度分别为o.342、O.164、o.691、o.250、4.424、O.572、1.114、0.120、0.323毫克·毫升-1的混合对照品溶液。
供试品溶液的制备精密吸取蒲地蓝消炎口服液1 毫升。
将它置于量瓶中，加入甲醇1 毫升，密塞，称定质量，超声处理30 分钟，放冷，补足减失的质量，摇匀，过O.22址m微孔滤膜，即得。
阴性样品溶液的制备。
根据蒲地蓝消炎口服液的处方，分别制备缺蒲公英、苦地丁和黄芩的阴性样品，按照上述方法制成阴性样品溶液。
线性关系考察。
将第一项下制备的混合对照品溶液分别稀释o、2、4、8、16倍，将稀释液注入液相色谱仪，在色谱条件进样测定，以质量浓度为横坐标、峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。
精密度实验。
精密吸取第二项制备的供试品溶液，重复进样6次，计算得9种成分峰面积的RSD值均小于百分之1.46，表明该仪器精密度良好。
稳定性实验。
按照第三项下方法制备供试品溶液，分别于0、2、4、8、12、24 h精密吸取10毫升，按照色谱条件进样测定，计算9种成分峰面积的RSD值均小于百分之1.90。
表明供试品溶液在24小时内稳定性良好。
重复性实验按照第三项下方法重复制备6份供试品溶液，按照第一项下色谱条件测定9种成分的含量，计算得RSD值均小于百分之2.59，表明该方法重复性良好。
回收率实验。
精密量取已知含量的蒲地蓝消炎口服液，每份0.5 毫升，共6份。
分别精密加入第二项项下制备的绿原酸、咖啡酸、紫堇灵、木犀草素、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素单一对照品储备液各25毫升及菊苣酸单一对照品储备液50毫升、黄芩苷单一对照品储备液70毫升。
按照第三项项下方法制备溶液，补充甲醇使总体积为2 毫升计算9种成分的平均回收率。”
“结果了？”杨光急迫地问道。